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康寧杰瑞制藥-B現(xiàn)漲逾12% HER2雙抗ADC皮下注射復(fù)方制劑首次公布臨床結(jié)果

康寧杰瑞制藥-B現(xiàn)漲逾12% HER2雙抗ADC皮下注射復(fù)方制劑首次公布臨床結(jié)果

蒙德睿范 2024-11-14 技術(shù)資訊 140 次瀏覽 0個評論

  康寧杰瑞制藥-B(09966)早盤上漲12.67%,現(xiàn)報5.07港元,成交額4735.2萬港元。

  11月13日,康寧杰瑞生物制藥宣布,HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)與PD-L1抑制劑的高濃度皮下注射復(fù)方制劑JSKN033的一項臨床試驗(研究編號:JSKN033-102)符合《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》相關(guān)要求,獲得上海市藥品監(jiān)督管理局(經(jīng)藥品審評中心(CDE)同意)納入試點項目,將按要求向CDE提交臨床試驗申請,預(yù)計通過快速通道進(jìn)行審評審批,以加速啟動該項針對晚期惡性腫瘤的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。

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