因引入的藥物研發(fā)失敗而產(chǎn)生的糾紛，在行業(yè)仍較為少見，但隨著生物科技企業(yè)授權(quán)交易增多，相應(yīng)的糾紛是否會(huì)增多？

　　近日，諾和諾德擬向一家總部位于新加坡的Biotech企業(yè)KBP Biosciences（下稱KBP）尋求索賠的消息，引發(fā)行業(yè)不小關(guān)注。

　　KBP Biosciences官網(wǎng)顯示，該公司在濟(jì)南、上海均有辦事處。公開資料顯示，KBP中文名字是亨利醫(yī)藥，公司也有華人背景，是山東人黃振華在2011年所建，黃振華是沈陽藥科大學(xué)的博士。

　　新加坡國際商事法院官網(wǎng)顯示，2月14日，法官批準(zhǔn)了諾和諾德對(duì)KBP的資產(chǎn)凍結(jié)申請(qǐng)。諾和諾德這樣做，是為了支持在紐約舉行的仲裁，該公司打算對(duì)KBP以及黃振華提起訴訟，要求賠償8.3億美元。

　　兩家公司之所以會(huì)產(chǎn)生交集，源于2023年10月的一筆交易。彼時(shí)，諾和諾德公司宣布，基于KBP的新藥Ocedurenone在心血管及腎臟疾病領(lǐng)域未控制高血壓的應(yīng)用潛力，同意以至多13億美元的金額對(duì)這款藥物進(jìn)行收購，目的是完善公司在心血管疾病和慢性腎病領(lǐng)域的開發(fā)項(xiàng)目。未控制高血壓是指患者在接受兩種或更多降血壓治療后血壓仍然較高的情況。

　　然而，到了2024年6月，諾和諾德宣布，從KBP收購的腎病高血壓藥物Ocedurenone三期臨床試驗(yàn)未能達(dá)到主要終點(diǎn)，并決定停止該試驗(yàn)?；诖?，諾和諾德在2024年第二季度確認(rèn)約57億丹麥克朗（約8.2億美元）的減值損失。

　　新加坡國際商事法院官網(wǎng)顯示，在這次申請(qǐng)凍結(jié)KBP財(cái)產(chǎn)過程中，諾和諾德認(rèn)為是被對(duì)方誤導(dǎo)已開發(fā)了一種治療高血壓和腎臟疾病的新的有效藥物。諾和諾德認(rèn)為，對(duì)方故意沒有披露重要信息，包括Ocedurenone無效的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果的中期分析，以及在測試現(xiàn)場產(chǎn)生假陽性結(jié)果的質(zhì)量和合規(guī)問題。

　　諾和諾德發(fā)言人對(duì)外表示：“患者安全仍然是我們業(yè)務(wù)各個(gè)方面的首要任務(wù)，這包括確保我們?cè)跇I(yè)務(wù)往來中收到與潛在新療法臨床試驗(yàn)相關(guān)的所有重要信息。雖然這是一個(gè)持續(xù)的問題，但我們目前對(duì)新加坡法院的裁決沒有任何補(bǔ)充?！?/p>

　　生物科技企業(yè)正成為創(chuàng)新藥研發(fā)的主力，而大的制藥企業(yè)基于專利懸崖挑戰(zhàn)，或者補(bǔ)充產(chǎn)品管線需要，向外部收購管線，是行業(yè)常態(tài)。

　　值得一提的是，2023年，在引進(jìn)的藥物普那布林上市失敗后，恒瑞醫(yī)藥也曾與萬春醫(yī)藥對(duì)簿公堂，目的是想追回2億元首付款，不過，恒瑞醫(yī)藥的訴訟并沒有成功。

　　新藥研發(fā)的失敗率很高，一款藥物能否成功，往往會(huì)經(jīng)歷九死一生過程。從目前來看，因引入的藥物研發(fā)失敗而產(chǎn)生的糾紛，在行業(yè)仍較為少見，但隨著生物科技企業(yè)授權(quán)交易增多，相應(yīng)的糾紛是否會(huì)增多，值得關(guān)注。