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康希諾生物現(xiàn)漲超6% 嬰幼兒用DTcP新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入優(yōu)先審評

康希諾生物現(xiàn)漲超6% 嬰幼兒用DTcP新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入優(yōu)先審評

鐵線憶晴 2025-02-10 技術(shù)資訊 6 次瀏覽 0個評論

  康希諾生物(06185)早盤持續(xù)上揚,股價上漲6.15%,現(xiàn)報31.95港元,成交額2522.24萬港元。

  消息面上,康希諾生物發(fā)布公告,公司研發(fā)的嬰幼兒用吸附無細(xì)胞百(組分)白破聯(lián)合疫苗(嬰幼兒用DTcP)已正式納入優(yōu)先審評品種。根據(jù)國家優(yōu)先審評審批的規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心將優(yōu)先配置資源進行審評。

  據(jù)悉,該疫苗為組分百白破疫苗,每種百日咳抗原進行單獨純化,以確定的比例配制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的批間一致性,使產(chǎn)品的質(zhì)量更加穩(wěn)定。目前暫無國內(nèi)疫苗廠商研發(fā)的組分百白破疫苗獲批上市,公司的嬰幼兒用DTcP定位即為進口替代。同時,該款疫苗的開發(fā),也是青少年及成人用組分百白破疫苗和以組分百白破為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗進一步研發(fā)的基礎(chǔ)。組分百白破疫苗產(chǎn)品組合將進一步豐富公司產(chǎn)品策略,提升公司核心競爭力。

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