記者武瑛港 實習生張爍 李依濃?

　　近日多家醫(yī)療器械上市公司發(fā)布業(yè)績預告，行業(yè)的“寒冬”似乎仍在持續(xù)。

　　樂普醫(yī)療和春立醫(yī)療的利潤大幅下滑，第三方醫(yī)學檢驗龍頭企業(yè)達安基因、金域醫(yī)學和迪安診斷均由盈轉(zhuǎn)虧，心脈醫(yī)療的營收和利潤仍在增長，但增速明顯下滑。

　　據(jù)同花順數(shù)據(jù)，截至2月5日，已有257家A股上市藥械企業(yè)披露2024年業(yè)績預告，其中有121家企業(yè)預計虧損，虧損額合計逾300億元。

　　早在2019年4月23日，邁瑞醫(yī)療董事長李西廷曾在年報中表示，如果說2018年之前的10年是國內(nèi)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“黃金十年”，那么可以說2018年開啟了國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的“黃金十年”。

　　但是從醫(yī)療器械上市公司的業(yè)績現(xiàn)狀來看，2024年還是“黃金十年”嗎，2025年還能成為“黃金十年”的第八年嗎？

　　黃金十年不再？

　　根據(jù)上市公司公告，2024年，樂普醫(yī)療的扣非凈利潤2.35億元-3.5億元，和2023年的11.23億元相比，下降79.08% -68.84%。

　　春立醫(yī)療的扣非凈利潤為7912.83 萬元至 9912.83 萬元，與上年同期相比，將減少1.55億元至 1.75億元，同比減少60.99%至68.86%。

　　與此同時，第三方醫(yī)學檢驗領域的三家龍頭企業(yè)均由盈轉(zhuǎn)虧。

　　達安基因預計虧損7.4億-9.9億元，上年同期凈利潤1.05億元；金域醫(yī)學預計歸母凈虧損3.5億-4.5億元，上年同期的歸母凈利潤為6.4億元；迪安診斷預計凈虧損2.7億-3.7億元，上年同期凈利潤3.07億元。

　　另外心脈醫(yī)療預計實現(xiàn)營收11.88億元至13.06億元，同比增加0.02%到10.01%，預計凈利潤為4.925億元至5.41億元，同比增加0.01%到9.86%。但相比之下，2023年心脈醫(yī)療的營收和利潤增速均超過了30%。

　　從業(yè)績來看，國內(nèi)頭部醫(yī)療器械上市公司的業(yè)績大多都在承壓。面對醫(yī)療設備招標采購的推遲、帶量采購的常態(tài)化、宏觀經(jīng)濟的挑戰(zhàn)以及醫(yī)療反腐的持續(xù)發(fā)力，醫(yī)療器械行業(yè)整體增長面臨一定壓力。

　　另外近期生化試劑和化學發(fā)光試劑結(jié)果陸續(xù)公布，糖代謝等生化類檢測試劑產(chǎn)品價格平均降幅70%，有企業(yè)報出0.03元的全場最低價；化學發(fā)光試劑集采則是部分產(chǎn)品申報價格降幅只要高于50%就可擬中選，但是據(jù)行業(yè)媒體報道，仍有產(chǎn)品的價格降幅超過80%。

　　同時醫(yī)美行業(yè)增速也在放緩，“醫(yī)美三劍客”愛美客、昊海生科、華熙生物集體失速，在醫(yī)美機構(gòu)的艱難、醫(yī)美消費的疲軟、求美者需求的變化等因素共同作用下，各家也都有各家的“憂愁”。

　　這些現(xiàn)象均顯示著2024年醫(yī)療器械行業(yè)的艱難，也是企業(yè)經(jīng)歷市場驗證的關鍵時期，醫(yī)療器械行業(yè)的“黃金十年”丟失了嗎？

　　“回顧2024年感覺處處是挑戰(zhàn)和坎坷，但不能以過去的經(jīng)驗就說2025年會更糟糕，這不是一個合理的判斷。”近期，全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心執(zhí)行主任、北京市科技專家?guī)燹D(zhuǎn)化專家王竟菁接受21世紀經(jīng)濟報道采訪時表示。

　　王竟菁進一步表示，哪怕宏觀環(huán)境沒有之前想象的那么樂觀，但從微觀角度來看，可能各個細分領域都會有很多機會，因為臨床的剛需、醫(yī)生的剛需、病人的剛需都真實存在，不論是心血管、腦血管、腫瘤，還是眼科、耳鼻喉科，不同的病癥都依然在給醫(yī)生和患者帶來困擾，有很多臨床問題需要解決。

　　“國產(chǎn)政策依然利好，醫(yī)療需求依然存在，出口機遇也很明顯，雖然行業(yè)面臨不少坎坷，但黃金發(fā)展期并未消失，現(xiàn)階段仍然是中國醫(yī)療器械發(fā)展的黃金十年。” 圖湃醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO、中國醫(yī)學裝備協(xié)會眼科專業(yè)委員會常務委員王穎奇進一步向21世紀經(jīng)濟報道表示。

　　北京普譯生物科技有限公司CEO王大千也向記者指出，多方面因素都在給醫(yī)療行業(yè)帶來深遠影響，但市場是由需求決定的，從更加宏觀的層面來看，人們平均壽命不斷延長，對生活質(zhì)量水平要求越來越高，那么醫(yī)療肯定是未來相當長一段時間內(nèi)的剛需，屬于常青賽道。

　　必須是“真正的創(chuàng)新”

　　面對當下行業(yè)的重重困境，創(chuàng)新仍是破局之道，但必須是“真正的創(chuàng)新”。

　　王穎奇表示，真正的創(chuàng)新就意味著產(chǎn)品的隱藏價值要有足夠的說服力，具備“人無我有”的價值，哪怕放在十幾個同類產(chǎn)品中，醫(yī)生也能快速做出選擇。在醫(yī)療器械行業(yè)中，顛覆式創(chuàng)新很少，但是具有明顯臨床優(yōu)勢、大幅改進效果的迭代式創(chuàng)新，仍然是未來中國醫(yī)療器械發(fā)展的創(chuàng)新主流方向。

　　“在當前行業(yè)背景下，同質(zhì)化產(chǎn)品越來越多，如果各企業(yè)都去爭搶越來越薄的毛利潤，競爭就會變得不可持續(xù)，最終會走向行業(yè)體量的下降和利潤的下滑，公司會面臨非常大的生存壓力。然而能夠做到真正創(chuàng)新的企業(yè)，即便在高度‘內(nèi)卷’的行業(yè)，也依然可以生存得很好，若企業(yè)只是推出同質(zhì)化產(chǎn)品，一旦行業(yè)進入‘內(nèi)卷’狀態(tài)，基本上就會生存艱難。”王穎奇指出。

　　在王大千看來，醫(yī)療設備或儀器的創(chuàng)新，不只是從技術(shù)來源角度創(chuàng)新，更多的是要考慮如何把其他領域的底層創(chuàng)新運用到醫(yī)療器械。

　　但做到這一點并非易事，首要的便是和臨床密切結(jié)合。

　　王竟菁向21世紀經(jīng)濟報道分析，看一個醫(yī)療器械產(chǎn)品是否屬于真正的創(chuàng)新，臨床價值是非常關鍵的評價維度。

　　推動真正的創(chuàng)新，就要和臨床醫(yī)生深入溝通，挖掘臨床困難點和關鍵點，在此基礎上推出創(chuàng)新產(chǎn)品，才能真正服務病人和醫(yī)生，比如腦機接口、基因和細胞治療等技術(shù)都在快速迭代，但要和臨床剛需緊密結(jié)合，創(chuàng)新技術(shù)才能爆發(fā)出應有的力量。

　　王穎奇也表示，只有醫(yī)生的深度參與，找到臨床中的迫切需求和真正痛點，同時科研院所在技術(shù)上進行創(chuàng)新研發(fā)，最后由企業(yè)把兩者的想法結(jié)合起來，作為創(chuàng)新主體去實施，這種模式才能夠做出真正的創(chuàng)新。

　　另外，醫(yī)療器械的創(chuàng)新還需要從創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)鏈多方入手。

　　王大千向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，真正的創(chuàng)新要給到科學家足夠?qū)捤傻姆諊妥銐驅(qū)捤傻臈l件，讓科學家在沒有壓力的情況下去做自己想做的事情。例如李文輝在北京生命科學研究所做科研五六年后才發(fā)現(xiàn)了乙肝及丁肝病毒的受體，如若在部分其他高校，這么多年沒有產(chǎn)出一定的文章或成果，可能就要面臨很大的壓力。

　　王穎奇也表示，其實不少科研院所都在不斷嘗試突破自我的創(chuàng)新，而且隨著醫(yī)工交叉越來越普遍，大部分的理工科專家教授對臨床的需求的了解越來越深入，也有動力去做創(chuàng)新。

　　另外從企業(yè)角度來看，雖然在市場中多是企業(yè)推出創(chuàng)新產(chǎn)品，但企業(yè)自身也會存在一定局限。

　　據(jù)王穎奇分析，醫(yī)療器械顛覆性創(chuàng)新的最原始的“idea”，更可能來自于高校或者醫(yī)院，而非企業(yè)。因為企業(yè)發(fā)展到一定體量后就會在創(chuàng)新方面缺少自主權(quán)，大幅度創(chuàng)新不僅在財務報表上會增加大量不確定性，也意味著產(chǎn)品供應鏈體系、圖紙、工藝流程、質(zhì)檢標準、生產(chǎn)設備等都要發(fā)生大幅變化。很多企業(yè)考慮到成本太高，不確定性太強，最終很難在主線產(chǎn)品上進行大膽的顛覆性創(chuàng)新。

　　“例如圖湃成立國際醫(yī)工創(chuàng)新中心的初衷，就是希望幫助更多早期的原始創(chuàng)新技術(shù)完成轉(zhuǎn)化。對于企業(yè)家而言，企業(yè)需要醫(yī)工創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的‘源頭活水’，需要新鮮血液注入，年輕創(chuàng)業(yè)者們能夠幫助企業(yè)保持創(chuàng)新的活躍，不斷討論新技術(shù)、新方法、新需求，從而把創(chuàng)新的基因植根在企業(yè)里?！蓖醴f奇指出。

　　除了科學家和企業(yè)層面，王竟菁表示，顛覆式的創(chuàng)新對整個行業(yè)有巨大的推動作用，但是產(chǎn)生的頻率會比較低，所以全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新在積極關注顛覆性創(chuàng)新的同時，也會關注到臨床醫(yī)生在臨床工作中推進的有使用價值的創(chuàng)新，雖然這些創(chuàng)新從資本層面來看無法帶來估值成倍數(shù)增長的財務回報，但是對提升診療水平同樣具有重要作用。“只要是臨床應用存在剛需的創(chuàng)新，就都應該得到支持?！?/p>

　　“不論是顛覆性創(chuàng)新還是小而美的創(chuàng)新，對醫(yī)療行業(yè)都有價值，需細分看待。無論是從0到1，還是從1到10，都可以讓診療水平上一個臺階?！蓖蹙馆紡娬{(diào)。