上半年的“合成生物”概念熱還歷歷在目，H股市場(chǎng)“合成生物學(xué)第一股”的股價(jià)卻在年末跌超40%。

　　12月31日，華昊中天醫(yī)藥-B（HK02563，股價(jià)19.7港元，市值72億港元）盤(pán)中跌幅一度超過(guò)22%，創(chuàng)下上市兩個(gè)月以來(lái)的最低價(jià)，逼近公司股票發(fā)行價(jià)16港元/股。而在12月18日前，公司股價(jià)曾連續(xù)爬升，最高時(shí)接近40港元/股。

　　消息面上，1個(gè)月前，華昊中天醫(yī)藥剛“官宣”與百洋醫(yī)藥旗下公司達(dá)成合作，將公司唯一商業(yè)化產(chǎn)品——優(yōu)替德隆注射液（商品名：優(yōu)替帝）在內(nèi)地的市場(chǎng)推廣服務(wù)權(quán)，獨(dú)家授予給對(duì)方。這不是公司首次尋求外部銷(xiāo)售支持，兩年前，公司曾牽手綠葉制藥，但最終因業(yè)績(jī)遠(yuǎn)未達(dá)預(yù)期終止合作。

　　如今，優(yōu)替帝成功續(xù)約國(guó)家醫(yī)保目錄，且其兩項(xiàng)新適應(yīng)癥已走到臨床Ⅲ期，投資者們?cè)趽?dān)心什么？12月31日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者撥打華昊中天醫(yī)藥公開(kāi)電話(huà)，截至發(fā)稿未獲接聽(tīng)。

　　作為一家合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的Biotech（生物科技公司），華昊中天醫(yī)藥的主要收入來(lái)自公司目前唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品——優(yōu)替帝。從2021年3月獲批治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌，再到被納入2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，這款“中國(guó)近二十年來(lái)首個(gè)自研1類(lèi)化療創(chuàng)新藥”已經(jīng)名聲在外。

　　它的商業(yè)化之路卻有點(diǎn)坎坷。招股書(shū)顯示，在該產(chǎn)品上市的首年（2021年），該公司的銷(xiāo)售收入7106.40萬(wàn)元，隨后的2022年、2023年、2024年1月~5月，公司收入分別為3282萬(wàn)元、6663.5萬(wàn)元、2856.4萬(wàn)元。其中，收入最低的2022年，也正是公司尋求外部銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的時(shí)期。

　　當(dāng)年2月，華昊中天醫(yī)藥與綠葉制藥的子公司綠葉貿(mào)易達(dá)成業(yè)務(wù)合作關(guān)系，由綠葉貿(mào)易在授權(quán)區(qū)域內(nèi)就優(yōu)替帝進(jìn)行獨(dú)家推廣，不過(guò)這項(xiàng)合作在8個(gè)月后就終止了。相關(guān)公告顯示，綠葉貿(mào)易承諾2022年度其授權(quán)區(qū)域內(nèi)終端銷(xiāo)量可達(dá)3.3萬(wàn)支，但合作期間（2022年3月至9月）綠葉貿(mào)易實(shí)際僅實(shí)現(xiàn)1433支產(chǎn)品，甚至低于2021年度公司自有銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)覆蓋期間銷(xiāo)售業(yè)績(jī)水平。

　　此后，華昊中天醫(yī)藥由自身銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)繼續(xù)進(jìn)行核心區(qū)域市場(chǎng)推廣，并針對(duì)原綠葉貿(mào)易覆蓋區(qū)域范圍，以省市為單位招募其他推廣服務(wù)商，完成授權(quán)區(qū)域內(nèi)核心醫(yī)院準(zhǔn)入。招股說(shuō)明書(shū)顯示，華昊中天醫(yī)藥客戶(hù)主要為向醫(yī)院及藥房銷(xiāo)售公司產(chǎn)品的分銷(xiāo)商，2022年、2023年及2024年前5個(gè)月，公司來(lái)自最大客戶(hù)的收入分別為770萬(wàn)元、2180萬(wàn)元、1000萬(wàn)元，分別占總收入的23.4%、32.7%及34.9%；來(lái)自五大客戶(hù)的收入合計(jì)為2680萬(wàn)元、5890萬(wàn)元、2400萬(wàn)元，分別占總收入的81.6%、88.5%、84.0%。

　　但到了2024年，公司又開(kāi)始尋找第三方合作。今年11月14日，公司宣布已與百洋醫(yī)藥的全資附屬公司百洋智合簽訂市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議，后者將支付5000萬(wàn)元首付款，同時(shí)根據(jù)研發(fā)及銷(xiāo)售進(jìn)度支付研發(fā)里程碑及銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)。針對(duì)指定產(chǎn)品的年度終端銷(xiāo)售額，華昊中天醫(yī)藥將按梯度向百洋智合支付推廣服務(wù)費(fèi)。

　　資料顯示，百洋醫(yī)藥旗下的百洋健康是華昊中天醫(yī)藥港股IPO時(shí)引入的4位基石投資者之一，前者認(rèn)購(gòu)金額為200萬(wàn)美元。

　　資料顯示，優(yōu)替德隆注射液是目前唯一通過(guò)合成生物學(xué)技術(shù)開(kāi)發(fā)并獲批上市的化療藥物，也是自2010年起全球獲批準(zhǔn)的唯一具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑類(lèi)腫瘤藥物，具有抗癌譜廣、血液毒性低、對(duì)多藥耐藥性腫瘤有療效、降低耐藥性產(chǎn)生的可能性及可穿透血腦屏障等優(yōu)點(diǎn)。

　　這樣一款創(chuàng)新藥，為何商業(yè)化不容易？市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈是主要原因。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2024年5月31日，全球共有7種微管抑制劑化療藥獲批用于治療乳腺癌，其中5種在中國(guó)獲批，其中包括年售70億元的紫杉醇類(lèi)藥物（優(yōu)替帝所屬的埃坡霉素類(lèi)藥物年售額1000萬(wàn)元），還包括口服微管抑制劑——豪森藥業(yè)的酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊。

　　另外，集采降價(jià)也讓微管抑制藥物市場(chǎng)規(guī)模有所縮減。數(shù)據(jù)顯示，2018年至2023年，中國(guó)微管抑制藥物市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率為-6.5%，弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)2023年至2027年的復(fù)合增長(zhǎng)率為15.4%，2027年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為8%。

　　相較傳統(tǒng)藥物或傳統(tǒng)藥物劑型改良型藥物，優(yōu)替德隆注射液需要更多的時(shí)間和資源來(lái)進(jìn)行市場(chǎng)培育及臨床實(shí)踐，才能獲得廣泛接受?；剡^(guò)頭看，優(yōu)替德隆注射液降價(jià)超60%進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，銷(xiāo)量從2022年的18483瓶增至2023年的90021瓶，的確在院內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了放量，但從凈利潤(rùn)看，公司的年內(nèi)虧損從2022年的1.605億元擴(kuò)大至2023年的1.896億元，僅靠?jī)?yōu)替帝千萬(wàn)元級(jí)別的年銷(xiāo)售額，公司很難在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)扭虧。

　　目前，華昊中天醫(yī)藥瞄準(zhǔn)了口服制劑，公司的優(yōu)替德隆膠囊目前正在進(jìn)行II/III期臨床試驗(yàn)，公司還在持續(xù)挖掘優(yōu)替德隆的其他腫瘤適應(yīng)癥，其中進(jìn)展最快的晚期非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌新輔助適應(yīng)癥預(yù)計(jì)要到2025年第四季度才在國(guó)內(nèi)提交新藥上市申請(qǐng)，但國(guó)內(nèi)已獲批同一適應(yīng)癥的化療藥物眾多。而優(yōu)替德隆的其他制劑以及其他活性藥物成分，例如BG22、BG18及BG44還處于早期開(kāi)發(fā)階段。

　　未來(lái)，隨著研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)，公司的研發(fā)支出預(yù)計(jì)仍將攀升。數(shù)據(jù)顯示，2022年、2023年及2024年前5個(gè)月，華昊中天醫(yī)藥的年度研發(fā)開(kāi)支分別為8270萬(wàn)元、1.27億元及4380萬(wàn)元，其中核心產(chǎn)品（包括IIT，即研究者發(fā)起的臨床研究）占比分別為61.4%、77.9%及70.1%。截至今年5月31日，華昊中天醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為3592.7萬(wàn)元，較上年同期銳減71.44%。

　　而據(jù)公司估計(jì)，截至2024年8月31日的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、定期銀行存款及以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入損益的金融資產(chǎn)為4.76億元，將能維持公司的財(cái)務(wù)生存能力約34個(gè)月（約2.83年）。