國內創(chuàng)新藥械行業(yè)再迎政策利好。

　　據(jù)新華社，國務院總理李強12月23日主持召開國務院常務會議，部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展有關舉措。

　　會議指出，要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革，打造具有全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài)，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進，更好滿足群眾對高質量藥品醫(yī)療器械的需求。要加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持，發(fā)揮標準引領作用，積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。要提高審評審批質效，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市，對符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗。

　　國內創(chuàng)新藥械行業(yè)取得長足發(fā)展。在當前行業(yè)環(huán)境下，進一步支持行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展是國內醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者的期盼，也是政策制定的方向。

　　今年7月5日，李強主持召開國務院常務會議，會議內容包括審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。會議指出，發(fā)展創(chuàng)新藥關系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關系人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。

　　各地在鼓勵創(chuàng)新藥械發(fā)展方面也給出了支持政策，如2024年10月，上海市衛(wèi)健委等十二部門印發(fā)《關于貫徹落實黨的二十屆三中全會和十二屆市委五次全會精神深化本市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施方案》，明確推動藥械審評審批制度改革，提升審評能力、效率和透明度，加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)保護。聚焦“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品，搭建產(chǎn)醫(yī)溝通交流平臺，建立產(chǎn)醫(yī)高效對接機制。支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，完善創(chuàng)新藥械價格形成機制，優(yōu)化入院流程，加快臨床應用。

　　23日的國常會還指出，要以高效嚴格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴大開放合作。要及時跟進醫(yī)保、醫(yī)療、價格等方面政策，協(xié)同發(fā)力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

　　“擴大開放合作”與此前允許設立外商獨資醫(yī)院的政策一脈相承。11月29日，國家衛(wèi)生健康委、商務部、國家中醫(yī)藥管理局、國家疾控局四部門印發(fā)《獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作方案》，明確允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。

　　無論是創(chuàng)新藥械還是醫(yī)療服務行業(yè)，支付環(huán)節(jié)都至關重要。國常會特別強調，要及時跟進醫(yī)保、醫(yī)療、價格等方面政策。醫(yī)保是我國醫(yī)藥健康事業(yè)的最大支付方，近些年，集采、醫(yī)保談判等常態(tài)化政策深刻影響著行業(yè)發(fā)展。11月28日，國家醫(yī)保局相關負責人表示，今年前10月醫(yī)?；饘f(xié)議期內談判藥品支付約920億元，按相同周期計算，是2019年的21倍。國家醫(yī)保局以前所未有的態(tài)度支持創(chuàng)新藥發(fā)展，醫(yī)?；鹫娼鸢足y支持創(chuàng)新藥發(fā)展。